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FDA aprueba la tercera dosis de la vacuna de Pfizer para personas mayores y en riesgo

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Un comité de asesores de la Administración de Medicamentos y Alimentos rechazó este viernes la aplicación de una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BionTech contra el COVID-19 a los estadounidenses mayores de 16 años, pero sí la aprobó para personas de 65 años o más y para la población en riesgo.
La votación del panel, que terminó 16-2, supone un golpe contra el plan del presidente Biden para administrar el tercer pinchazo a la población en general debido a la variante delta, que es mucho más contagiosa que las anteriores.
Las principales dudas de los expertos surgieron debido a la escasa información de la farmacéutica que avale que la inoculación de una dosis adicional a los seis meses de la segunda sea beneficiosa para controlar la pandemia en el país. Asimismo, tampoco estaban seguros si ese pinchazo adicional tendría que aplicarse masivamente en lugar de a grupos específicos.

El plan original de la Casa Blanca era administrar una tercera inyección de las farmacéuticas Pfizer-BionTech y Moderna, de la cual solo la primera fue aprobada por la FDA, en un intento desesperado por reducir los casos graves y los decesos que casi llegan a los 700mil desde el inicio de la pandemia en 2020.
«No creo que una dosis de refuerzo vaya a contribuir significativamente a controlar la pandemia», dijo el doctor Cody Meissner de la Universidad de Tufts.

Incertidumbre por efectos secundarios

Otra de las preocupaciones del grupo experto está relacionado con los efectos secundarios, especialmente con la vacuna de Moderna, ya que se han registrado casos de inflamación cardíaca en algunos de los inoculados.
«No está claro si con la tercera dosis aumentará también el riesgo de afecciones como esa», añadió Meissner.
A pesar del veredicto del comité, la FDA puede realizar un estudio propio y publicarlo, pero usualmente la agencia sigue las recomendaciones de los expertos en casos como este.
Por otra parte, los CDC anunciaron que se encuentran evaluando si los estadounidenses necesitan la tercera dosis de refuerzo. Se necesita la aprobación de la FDA y de los CDC para que se de luz verde al pinchazo adicional a nivel nacional.