Inicio USA La FDA autoriza el primer tratamiento antiviral oral para el covid-19

La FDA autoriza el primer tratamiento antiviral oral para el covid-19

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Se trata de Paxlovid, una píldora fabricada por Pfizer. Su uso se aprobó en adultos con alto riesgo y niños de 12 años o más, que pesen al menos 40 kilogramos. « Y, con suerte, ayudará a reducir algunas de las presiones significativas que enfrentan nuestros sistemas de atención médica y hospitalarios», dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer en un comunicado. «Pfizer está lista para comenzar a distribuir en EE. »

La semana pasada, Pfizer publicó resultados actualizados que mostraban que el tratamiento reducía el peligro de hospitalización o muerte en un 89% si se administraba a adultos de alto riesgo a los pocos días de sus primeros síntomas.

El espaldarazo del gobierno a la píldora de Pfizer contra el covid-19

Un tratamiento completo de cinco días de Paxlovid incluye tres píldoras administradas dos veces al día. El presidente Biden dijo que lo alentaban los «datos prometedores» de Pfizer. Incluso, llamó a Paxlovid una «herramienta potencialmente poderosa en nuestra lucha contra el virus, incluida la variante ómicron». Por su parte, Merck ha solicitado la autorización de uso de emergencia para su píldora antiviral, molnupiravir.

Los asesores de la FDA lo recomendaron tras una estrecha votación de 13 a 10 a finales de noviembre, luego de que los datos mostraran que reducía el peligro de hospitalización o muerte en un 30% entre los adultos de alto riesgo. El remdesivir, vendido bajo la marca Veklury, es el único antiviral aprobado por la FDA para el tratamiento del covid-19.

La aprobación de la píldora

En marzo de este año, Pfizer comenzó ensayos clínicos de fase 1 de su píldora Paxlovid contra el covid-19. En ese momento, Pfizer había mencionado que esperaba que la píldora fuera aprobada a finales de 2021.